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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20162401005

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

R1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1 mmol/L；NADH 0.2 mmol/L；三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP） 0.5 mmol/L；α-酮戊二酸 5.0 mmol/L；rnR2：谷氨酸脱氢酶（GLDH） 10.0 KU/L；S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase） 3.0 KU/L；腺苷脱氨酶（ADA） 5.0 KU/L；HCY甲基转移酶（HMT ase） 5.0 KU/L；校准品：人血清。

适用范围：

该试剂盒采用酶循环法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

33 mL R1：1×25 mL，R2：1×8 mL；45 mL R1：1×34 mL，R2：1×11 mL；76 mL R1：2×28 mL，R2：2×10 mL；76 mL R1：1×58 mL，R2：1×18 mL；132 mL R1：4×25 mL，R2：4×8 mL；180 mL R1：4×34 mL，R2：4×11 mL；每种包装规格都可选配校准品：5×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类