同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232401314

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

批准(备案)日期：

2023-08-08

有效期至：

2028-08-07

结构及组成：

试剂1 （R1）：还原型辅酶I（NADH）、乳酸脱氢酶（LDH）、三羟甲基氨基甲烷、丝氨酸（SER）、PC-300 rn试剂2 （R2）：胱硫醚-β-分解酶（CBL）、胱硫醚-β-合成酶（CBS）、三羟甲基氨基甲烷、PC-300

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸（HCY）含量，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格：

R1：1×16mL R2：1×4mL；R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：1×48mL R2：1×12mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：2×48mL R2：2×12mL；R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：4×60mL R2：4×15mL

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封避光保存，有效期12个月。rn2.试剂开瓶后避免污染，2～8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20232401314	R1：2×48mL R2：2×12mL	15360.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20232401314	R1：2×48mL R2：2×12mL	1077.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20232401314	R1：1×48mL，R2：1×12mL	538.8000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20232401314	R1：2×48mL R2：2×12mL	15360.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	粤械注准20232401314	R1：2×48mL R2：2×12mL	15360