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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

粤械注准20232401314

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

批准(备案)日期：

2023-08-08

有效期至：

2028-08-07

结构及组成：

试剂1 （R1）：还原型辅酶I（NADH）、乳酸脱氢酶（LDH）、三羟甲基氨基甲烷、丝氨酸（SER）、PC-300 rn试剂2 （R2）：胱硫醚-β-分解酶（CBL）、胱硫醚-β-合成酶（CBS）、三羟甲基氨基甲烷、PC-300

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸（HCY）含量，临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格：

R1：1×16mL R2：1×4mL；R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：1×48mL R2：1×12mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：2×48mL R2：2×12mL；R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：4×60mL R2：4×15mL

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封避光保存，有效期12个月。rn2.试剂开瓶后避免污染，2～8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类