同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400238

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)1.21g/L还原性辅酶(NADH)0.319g/Lalpha;-酮戊二酸(Alphaketoglutaricdisodium)1.03g/L腺苷甲硫氨酸(SAM)0.398g/L三乙羧乙基膦(TCEP)0.285g/L试剂2三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)2.42g/L腺苷脱氨酶5KU/L谷氨酸脱氢酶50KU/LS-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)3KU/LHCY甲基转移酶(HMTase)5KU/L校准品1、2盐酸10ml/L氯化钠8.8g/L同型半胱氨酸(DL-Homocysteine)0、0.0045g/L(目标浓度，具体浓度见标签)质控品低值、高值盐酸10ml/L氯化钠8.8g/L同型半胱氨酸(DL-Homocysteine)0.0023g/L、0.00675g/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;8L，试剂2：1;2L。校准品(选配)：2;1ml(两水平)。质控品(选配)：2;1ml(两水平)。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	同型半胱氨酸（HCY)测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400238	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml，校准品：2×1ml，质控品：2×1ml	12500.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400238	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml，校准品：2×1ml，质控品：2×1ml（100ml\|盒）	999.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400238	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml（100ml\|盒）	999.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400238	试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml，校准品：2×1ml，质控品：2×1ml（300ml\|盒）	2999.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400238	试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml（300ml\|盒）	2999.9700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）	京械注准20162400238	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml，校准品：2×1ml，质控品：2×1ml	18000