导管鞘组

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

导管鞘组

注册人名称：

北京昕科医疗科技有限公司联系电话（6）邮箱（1）官方网站

京械注准20252030987

注册人住所：

北京市顺义区聚源中路12号院16号楼1至5层101内4层、5层

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

产品由导管鞘(非水合性导管)、扩张器和止血阀组成。导管鞘由鞘管、导管座、应力扩散管和亲水涂层组成。鞘管分内层、中间层和外层，头端中间层装配显影环。扩张器由扩张器手柄和扩张管组成。止血阀由止血阀体、侧枝管和三通阀组成。产品远端涂覆PVP亲水涂层，产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于介入手术中，将导丝、导管等医疗器械插入血管。

生产地址：

北京市顺义区聚源中路12号院16号楼401、501

管理类别：

Ⅱ

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