呼吸机-国食药监械(准)字2012第3540969号(更)-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3540969号(更)

注册人住所：

泰兴市虹桥镇新市中心街165号

批准(备案)日期：

2012-07-31

有效期至：

2016-07-30

结构及组成：

产品属于气动电控类治疗呼吸机,由呼吸机控制和显示器、气体混合器(和/或文丘里装置)、氧气监护仪、二氧化碳监测仪(选配)、湿化器、医用空气压缩机(选配)构成。

适用范围：

本产品是特护病房(ICU)中的呼吸治疗设备,用于患者部分依靠或完全依靠呼吸机的通气护理及呼吸支持,适用于成人和理想体重在5kg以上的儿童。本呼吸机及其监护装置不适用于核磁共振成像(MRI)环境。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“江苏省泰兴市蒋华镇新市中心街165号”变更为“泰兴市虹桥镇新市中心街165号”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3540969号”变更为“国食药监械(准)字2012第3540969号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3121-2012《呼吸机》

生产地址：

泰兴市虹桥镇新市中心街165号

型号规格：

HVJ-880、HVJ-880A+、HVJ-880i、HVJ-880J、HVJ-880C、HVJ-880C+、HVJ-880D、HVJ-880D+