呼吸机-国械注准20193081971-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

北京易世恒电子技术有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20193081971

注册人住所：

北京市石景山区西井路17号2号楼（2-3层）

批准(备案)日期：

2019-08-26

有效期至：

2024-08-25

结构及组成：

由呼吸机主机、电源线组成。选配小车和钢架。

适用范围：

该产品适用于心肺复苏，呼吸衰竭急救，适用于体重20kg以上的儿童和成人呼吸节律异常或自主呼吸微弱或消失者，呼吸衰竭并伴有严重意识障碍者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-04 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），北京市石景山区海特花园50号楼一层”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），北京市石景山区海特花园50号楼一层，受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2021-03-02 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），北京市石景山区海特花园50号楼一层，受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2020-07-07 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层）”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层）北京市石景山区海特花园50号楼一层”。 2020-11-18 “注册人住所：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-3层）”变更为“注册人住所：北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2”。 2022-03-31 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”。

生产地址：

北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层）

型号规格：

SH200,SH200A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3541628号