肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20202400402

注册人住所：

苏州工业园区赵家上路7号

批准(备案)日期：

2025-06-11

有效期至：

2030-06-10

结构及组成：

试剂1(R1)：含肌酸酶(浓度：60 U/ml)、肌氨酸氧化酶(浓度：15 U/ml)、N-乙基 -N-(2-羟基-3硫代丙基)-3-甲基苯胺(EHSPT)(浓度：≥2.0 mmol/L)、三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液(PH=8.1，浓度：50 mmol/L)；试剂2(R2)：含过氧化物酶(浓度：30 U/ml)、肌酐酶(浓度：310 U/ml)、4-氨基安替比林(4-AA)(浓度：2.5 mmol/L)、三羟甲基甲胺基丙磺酸(TAPS)缓冲液(PH=8.1，浓度：50 mmol/L)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清肌酐(CREA)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区赵家上路7号

型号规格：

1. 试剂1(R1)：6×60ml，试剂2(R2)：2×60ml；2. 试剂1(R1)：4×60ml，试剂2(R2)：2×40ml；3. 试剂1(R1)：2×60ml，试剂2(R2)：1×40ml；4. 试剂1(R1)：3×80ml，试剂2(R2)：1×80ml；5. 试剂1(R1)：1×15ml，试剂2(R2)：1×5ml；

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓(2～8℃)中可稳定保存30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20202400402

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20202400402	1.试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):2×60ml；	5808.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20202400402	3.试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×40ml；	1936.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20202400402	试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×40ml	275.3600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20202400402	试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):2×60ml	826.0800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20202400402	R1:6×60ml R2:2×60ml	5808.00