不可吸收带线锚钉

国产失效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

苏州市康力骨科器械有限公司

国械注准20203130405

注册人住所：

张家港市沙洲东路

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

不可吸收带线锚钉由锚钉、缝线（植入物）和插入器（插入器手柄和插入器杆）组成。锚钉由符合GBT 13810标准规定的钛合金材料制成，表面无着色；缝线由符合GBT19701.1中规定的超高分子量聚乙烯材料、或超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料材料制成；插入器中与人体接触部分由符合YYT 0726规定的630号不锈钢制成；插入器手柄由符合GB12672标准规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-17 “注册人住所:张家港市沙洲东路; 生产地址:张家港市沙洲东路”变更为“注册人住所:张家港市南苑东路（塘桥镇）; 生产地址:张家港市南苑东路（塘桥镇）”。

生产地址：

张家港市沙洲东路

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130405	DXMD-Ⅰ型：φ2.0×6mm	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130405	DXMD-Ⅱ型：φ2.8×8mm	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130405	DXMD-Ⅲ型：φ2.8×8mm	1235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ2.8×8mm	1235.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ3.5×13mm	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ5.0×15mm	1358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ6.5×19mm	1358.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130405	DXMD-Ⅲ型：φ2.8×8mm	1235.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ6.5×19mm	1358.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	不可吸收带线锚钉	国械注准20203130405	DXMD-Ⅳ型：φ5.0×15mm	1358.0000