口腔X射线机-国食药监械(进)字2013第3304996号-器械数据

产品名称：

口腔X射线机

注册人名称：

Carestream Health, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3304996号

注册人住所：

150 Verona Street, Rochester, NY 14608

批准(备案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

结构及组成：

产品由旋转臂、立柱、头部支架和腮托、数字传感器(型号CGC95)、X射线源组件(X射线源组件型号CU236、X射线管型号为OPX105S)、高压发生装置、图像采集处理软件及附属部件组成。产品性能:标称电功率:900W;X射线源组件(固定阳极,焦点0.5),X射线管电压调节范围:60-90 kV;管电流调节范围:2-15mA;加载时间范围:(全景模式)成人全景:10.2s(体形偏瘦),10.8s(中等体形),11.5s(体形偏胖);儿童全景8.82s;(分段薄层模式)2.27s 至 7.58s;

适用范围：

产品可获取全景或分段式数字全景X射线断层影像,在卫生保健人士的指导下执行牙槽-上颌面-面部区域的放射学检查,供儿童和成人患者诊断使用。

代理公司：

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。

生产地址：

4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2, FRANCE 77435

型号规格：

CS 8100, CS 8100 Access