口腔X射线机-国食药监械(进)字2013第2304156号-器械数据

产品名称：

口腔X射线机

注册人名称：

Carestream Health,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2304156号

注册人住所：

150 Verona Street,Rochester,NY 14608

批准(备案)日期：

2013-09-29

有效期至：

2017-09-28

结构及组成：

CS 2100和CS 2200由X射线源组件(高压发生器、X射线管、限束器、量角器和手柄)、壁式固定架、矩形准直仪、控制定时器、机架(带有伸缩臂)组成。CS 2100标称电功率为420W,CS 2200标称电功率为490W;X射线管组件(X射线管型号TRX708,固定阳极,焦点0.7mm);CS 2100管电压为60kV,CS 2200管电压为60kV和70kV;管电流均为7mA,加载时间范围均为0.01s~2.0s。

适用范围：

用于对牙齿、颌和口腔结构的放射检查和诊断。

代理公司：

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。

生产地址：

4 Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,FRANCE 77435

型号规格：

CS 2100、CS 2200