口腔X射线机-国食药监械(进)字2013第3305431号-器械数据

产品名称：

口腔X射线机

注册人名称：

Carestream Health, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3305431号

注册人住所：

150 Verona Street, Rochester NY 14608, USA

批准(备案)日期：

2013-12-17

有效期至：

2017-12-16

结构及组成：

产品由X 射线发生装置(含:X射线管组件-包括高压发生器:型号CU 227,X射线管:型号OPX105,限束器、全景数字探测器(型号:CGB01)、头颅成像装置(型号:Cephalostat,含头颅数字探测器,仅适用于CS 9000C)、影像获取软件、设备头(包含所有的电子控制)、旋转臂、头颅成像装置悬臂(仅适用于CS 9000C)、带控制面板的固定臂、腮托基座、鬓角支架、固定扶手、头夹和耳塞以及鼻架(仅适用于CS 9000C)、移动曝光手闸以及附件(包括:鼻托、全景腮托、全景咬合块、缺齿咬合块)组成。性

适用范围：

该产品用于在卫生保健专业人士的指导下生成口外牙槽-上颌面-面部的数字X 射线影像;其中CS 9000为全景设备,CS 9000C为全景和测颅设备。

代理公司：

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。

生产地址：

4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435

型号规格：

CS 9000 和 CS 9000C