口腔X射线机-国食药监械(进)字2014第3302236号-器械数据

产品名称：

口腔X射线机

注册人名称：

Carestream Health,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3302236号

注册人住所：

150 Verona Street Rochester NY 14608, USA

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

产品由旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器(CI964)、X射线源组件(包括高压发生器(型号:CU 227)、X射线管组件(包括X射线管套型号:CU 227和X射线管型号:OPX105)和限束器)、X线移动曝光手闸、固定扶手、头固定臂、头颅传感器(CEPHALOSTAT)、头夹和耳锥、鼻架、鬓角支架、附件(包括全景腮托、颌托、鼻托、全景咬块、缺齿咬块)和图像采集处理软件。

适用范围：

CS 8000C 是一款口外 X 射线成像系统,用于生成牙槽-上颌面-面部区域的全景和测颅数字影像,应在卫生保健专业人士的指导下使用。

代理公司：

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。

生产地址：

4 Rue F.Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435

型号规格：

CS 8000C