肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-浙械注准20232401023-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232401023

注册人住所：

浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区

批准(备案)日期：

2023-01-19

有效期至：

2028-01-18

结构及组成：

试剂1：3-[N-吗啉代]丙烷磺酸缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOOS)；n试剂2：3-[N-吗啉代]丙烷磺酸缓冲液、肌酐酶、4-氨基安替比林。n（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐(CREA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

320mL（试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4）；n160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2）；n240mL（试剂1：45mL×4，试剂2：15mL×4）；n120mL（试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2）；n80mL（试剂1：15mL×4，试剂2：5mL×4）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光）保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：