D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

苏械注准20242400126

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧

批准(备案)日期：

2024-01-23

有效期至：

2029-01-22

结构及组成：

0.58%氯化钠、0.545% Tris（三羟甲基氨基甲烷）、0.1% proclin300（液体防腐剂），pH：7.5±0.1。胶乳试剂R2：0.1%鼠抗人D-二聚体单克隆抗体（鼠）、0.1% proclin300（液体防腐剂）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧

型号规格：

缓冲液R1，胶乳试剂R2：R1:5×2ml，R2:5×2ml；R1:5×3ml，R2:5×3ml；R1:5×4ml，R2:5×4ml；R1:6×5ml，R2:2×5ml

产品储存条件及有效期：

1.在2℃～8℃条件下密闭保存，有效期18个月。2.开瓶稳定性：开瓶后2℃～8℃条件下稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20242400126	R1:5×2ml，R2:5×2ml	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20242400126	R1:5×3ml，R2:5×3ml	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20242400126	R1:5×4ml，R2:5×4ml	7000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20242400126	R1:6×5ml，R2:2×5ml	7500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20242400126	R1:6×5ml，R2:2×5ml	7500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20242400126	R1:5×4ml，R2:5×4ml	7000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20242400126	R1:5×3ml，R2:5×3ml	5500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20242400126	R1:5×2ml，R2:5×2ml	4000.0000