D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20162400245

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2021-04-07

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、PEG-8000；R2：乳胶包被抗人D-二聚体抗体。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

测定试剂盒规格：1、R1：1×24ml，R2：1×6ml；2、R1：1×32ml，R2：1×8ml；3、R1：1×40ml，R2：1×10ml；4、R1：1×60ml，R2：1×15ml；5、R1：1×80ml，R2：1×20ml；6、R1：1×100ml，R2：1×25ml；7、R1：1×240ml，R2：1×60ml；8、R1：2×30ml，R2：1×15ml；9、R1：2×32ml，R2：2×8ml；10、R1：2×40ml，R2：2×10ml；11、R1：2×60ml，R2：2×15ml；12、R1：2×80ml，R2：2×20ml；13、R1：4×40ml，R2：2×20ml；14、R1：4×60ml，R2：4×15ml；15、R1：4×60ml，R2：2×30ml；16、12×60 测试。校准品规格：1、6×0.3mL ；2、6×0.5mL ；3、6×1mL ；4、6×2mL ；5、6×3mL ；6、6×5mL。校准品（选购）：D-D、Proclin300。质控品规格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL； 7、2×0.3mL ；8、2×0.5mL ；9、2×1mL； 10、2×2mL ；11、2×3mL； 12、2×5mL；13、3×0.3mL ；14、3×0.5mL ；15、3×1mL； 16、3×2mL ；17、3×3mL； 18、3×5mL。质控品（选购）：D-D、Proclin300。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下，未开封试剂可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：

二零二一年四月七日延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20162400245	R1:1×40ml R2:1×10ml	4000.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20162400245	R1:2×40ml R2:2×10ml	9000.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20162400245	R1:1×24ml R2:1×6ml	2640.0000
江西省+动态第41批	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20162400245	R1:1×60ml R2:1×15ml	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20162400245	R1:1×60ml R2:1×15ml	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20162400245	R1:1×24ml R2:1×6ml	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20162400245	R1:1×40ml R2:1×10ml	2910.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20162400245	R1:2×40ml R2:2×10ml	9000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20162400245	R1:1×24ml R2:1×6ml	2640.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20162400245	R1:1×40ml R2:1×10ml	4000.00