D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

京械注准20232400696

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

组份名称\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t主要组成成分\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t浓度\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t乳胶试剂\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t鼠抗人D-dimer单克隆抗体包被的乳胶微粒\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t250mg\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tproclin-300\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t1mL\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t磷酸盐缓冲液(pH7.5)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t反应缓冲液\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tproclin-300\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t1mL\/L

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园区东区兴昌路1号

型号规格：

乳胶试剂5;4mL,反应缓冲液5;16mL；\r\n\r\n\t乳胶试剂6;6mL,反应缓冲液6;5mL；\r\n\r\n\t乳胶试剂5;6mL,反应缓冲液5;7mL；\r\n\r\n\t乳胶试剂5;3mL,反应缓冲液5;7mL；\r\n\r\n\t乳胶试剂5;4mL,反应缓冲液5;7mL。

产品储存条件及有效期：

\r\n\t试剂盒储存于2℃~8℃，有效

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400696	乳胶试剂5×4mL,反应缓冲液5×7mL。	5850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400696	乳胶试剂5×3mL,反应缓冲液5×7mL;	5360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400696	乳胶试剂6×6mL,反应缓冲液6×5mL;	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400696	乳胶试剂5×4mL,反应缓冲液5×16mL;	8950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400696	乳胶试剂5×6mL,反应缓冲液5×7mL;	8980.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400696	乳胶试剂5×3mL,反应缓冲液5×7mL;	5360.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400696	乳胶试剂5×4mL,反应缓冲液5×7mL。	5850.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400696	乳胶试剂5×6mL,反应缓冲液5×7mL;	8980.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400696	乳胶试剂6×6mL,反应缓冲液6×5mL;	8500.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400696	乳胶试剂5×4mL,反应缓冲液5×16mL;	8950.00