肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

上海永昶医学诊断用品有限公司

沪械注准20182400147

注册人住所：

上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

R-1 酶溶液：肌酸（脱氢）酶、肌氨酸氧化酶、ESPAS、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶；\\nR-2 显色液：肌酐酶、过氧化物酶、4-AAP。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中肌酐的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层;生产地址变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层。;本文件与“沪械注准20182400147”注册证共同使用。;2019-05-08,1、产品技术要求变更准确性指标，详见附件1（共1页）。\\n2、产品说明书变更性能指标，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20182400147”注册证共同使用。;2023-10-19

生产地址：

上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层

型号规格：

1600ml（R-1 300ml×4\\/ R-2 100ml×4）、480ml（R-1 90ml×4\\/ R-2 30ml×4）、320ml（R-1 60ml×4\\/ R-2 20ml×4）、240ml（R-1 45ml×4\\/ R-2 15ml×4）、160ml（R-1 30ml×4\\/ R-2 10ml×4）、120ml（R-1 45ml×2\\/ R-2 15ml×2）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20182400147	R1:45ml2 R2:15ml2	9.6000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20182400147	R1:45ml4 R2:15ml4	9.5000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20182400147	R1:30ml4 R2:10ml4	9.6000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	沪械注准20182400147	R1:60ml4 R2:20ml4	9.4500