降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

山东凡知智造医药科技有限公司联系电话（2）邮箱（1）官方网站

鲁械注准20252400766

注册人住所：

山东省济南市槐荫区济齐路365号14号楼

批准(备案)日期：

2025-12-20

有效期至：

2030-12-19

结构及组成：

该产品由检测卡、稀释液、ID校准卡组成。检测卡由试纸条及检测卡壳组成。试纸条由吸水纸、反应膜、样品垫、荧光微球结合物垫、胶板组成。反应膜 T 线(检测线)为硝酸纤维素膜包被有鼠抗人降钙素原单克隆抗体 Ab2，C 线(质控线)包被有羊抗鼠 IgG 多克隆抗体，荧光微球结合垫上含有鼠抗人降钙素原单克隆抗体 Ab1 荧光微球结合物；稀释液:20mM 磷酸盐缓冲液(pH=8.5±0.02)；ID 校准卡：内集成本批次产品标准曲线数据。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中降钙素原(PCT)的含量。

生产地址：

山东省济南市槐荫区济齐路365号14号楼

型号规格：

10 人份/盒、20 人份/盒、50 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-30°C，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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