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脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20192400022

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2019-03-14

有效期至：

2024-03-13

结构及组成：

试剂1（R1）：N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸缓冲液50mmolL、脱氧胆酸钠2.0mmolL、氯化钙10mmolL、共脂肪酶≥5mgL、防腐剂0.5gL 试剂2（R2）：酒石酸钾缓冲液10mmolL、牛黄脱氧胆酸盐10mmolL、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-（6-甲基试卤灵）酯0.2mmolL、表面活性剂1gL、防腐剂0.5gL 校准品（选配）：N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸缓冲液、脂肪酶、牛血清白蛋白、防腐剂；质控品水平一、二（选配）：N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸缓冲液、脂肪酶、牛血清白蛋白、防腐剂；

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂肪酶（LPS）的活性。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

试剂盒规格R1：1×18ml，R2：1×6ml R1：1×30ml，R2：1×10ml R1：1×45ml，R2：1×15ml R1：1×60ml，R2：1×20ml R1：1×90ml，R2：1×30ml R1：1×180ml，R2：1×60ml R1：2×30ml，R2：1×20ml R1：2×30ml，R2：2×10ml R1：2×45ml，R2：2×15ml R1：2×60ml，R2：2×20ml R1：3×60ml，R2：1×60ml R1：4×30ml，R2：2×20ml R1：4×60ml，R2：2×40ml R1：4×60ml，R2：4×20ml R1：1×1200ml，R2：1×400ml 12×60 测试、50测试、100测试、150测试、200测试、300测试、400测试校准品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、5×0.5mL、5×1mL、5×2mL、6×0.5mL、6×1mL、6×2mL 质控品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、3×0.5mL、3×1mL、3×2mL

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月，试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类