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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401514号(变更批件)
福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
2012-12-04
2016-12-03
变更内容:变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 5467-2012
福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBe Assay Kit
国械注进20183401671/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-02-01乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2010第3401793号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-06-16乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2010第3401793号(变更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-06-16乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3401380号/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3401380号(变更批件)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3402243号/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国械注进20163400576/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2021-02-03乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3402243号(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBe
国械注进20173402234/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-06-27乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401618号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2015-12-28乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400358号/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400404号/郑州博赛生物技术股份有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401188号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401502号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401514号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401734号/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401188号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400648号/博阳生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-04-14乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400770号/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-05-08乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400358号(变更批件)/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2016-03-29