乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)-国械注准20143402247-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

厦门市波生生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143402247

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2014-12-26

有效期至：

2019-12-25

结构及组成：

含链霉亲和素预包被板(包被链霉亲和素)、乙肝e抗体标记物1(生物素标记鼠抗乙肝e抗体单抗)、乙肝e抗体标记物2(碱性磷酸酶标记鼠抗乙肝e抗体单抗)、乙肝e抗体中和试剂(重组乙肝e抗原,处理新生牛血清配制)、乙肝e抗体阴性对照(阴性正常人血清)、乙肝e抗体阳性对照(含乙肝e抗体阳性血清)、浓缩清洗液(20×)(含表面活性剂的三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液)、发光底物液(含金刚烷胺衍生物)。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2～8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

用于体外定性检测人血清或肝素抗凝血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(抗HBe)。

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。