乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20153401991

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

包被板（包被有小鼠单克隆乙型肝炎病毒e抗体和基因重组乙型肝炎病毒e抗原）、酶结合物(含有酶标记的小鼠单克隆乙型肝炎病毒e抗体)、校准品、发光底物A、发光底物B、洗液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体的含量。

变更情况：

2016-06-29 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-03 “生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

48人份盒，96人份盒，288人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401991	96人份/盒	633.6000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401991	96人份\|盒	336.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401991	288人份\|盒	1008.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153401991	48人份\|盒	168.0000