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一次性使用肛肠吻合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20152021212

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及吻切组件组成，附件为选配件，主要由肛塞、窥视套、带线棒、支撑套组成。根据产品外形分为MYG型、MYGB型共两种型号；根据肛肠吻合器的吻切组件的有效直径长度分为28、30、32、34、36、38六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于齿状线上粘膜选择性切除。

变更情况：

2023-08-09生产地址变更由“江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧”变更为“芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)”

生产地址：

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)

型号规格：

MYG-28、MYG-30、MYG-32、MYG-34、MYG-36、MYG-38；MYGB-28、MYGB-30、MYGB-32、MYGB-34、MYGB-36、MYGB-38

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152021212”医疗器械注册证共同使用