呼吸机-国械注准20193081996-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193081996

注册人住所：

郑州市金水区宝瑞路108号5号楼201－205号

批准(备案)日期：

2024-04-24

有效期至：

2029-09-26

结构及组成：

产品是气动气控呼吸机，由主机组成。

适用范围：

本产品在紧急状况下和转运患者时使用，可用于急诊科、手术室、ICU、院前复苏抢救与转运、院内科室间转运、急救车等多种场合中向病人提供机械通气和呼吸治疗。本产品不可用于新生儿，只可用于体重大于20kg的儿童或成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-03-23“注册人住所:郑州市金水区农业路南经三路西英特大厦9层901-908号；生产地址:郑州市金水区农业路南经三路西英特大厦9层901-908号”变更为“注册人住所:郑州市金水区宝瑞路108号5号楼201-205号；生产地址:郑州市金水区宝瑞路108号5号楼201-205号”。

生产地址：

郑州市金水区宝瑞路108号5号楼201－205号

型号规格：

J-III、J-IIIA、J-IIIB、J-IIIC、J-IIIE

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。