一次性使用中心静脉导管包

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国械注准20183771533

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

批准(备案)日期：

2018-01-12

有效期至：

2023-01-11

结构及组成：

产品由主要配置中心静脉导管、导丝、穿刺针、扩张器、肝素帽和选用配置注射器、注射针、透明贴膜、手术刀、外科手套（无粉）、带线缝合针、导丝置入套、导管夹、针垫、消毒刷、消毒巾、纱布、洞巾、方巾、加药杯零部件组成。其中中心静脉导管由聚氨酯（PU）、ABS制造；导丝和钢针由不锈钢制成，扩张器由聚乙烯（HDPE）制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于静脉输注药物、液体及血液,还可用于抽取静脉血样、监测中心静脉压。

变更情况：

2021-01-05 产品名称由“一次性使用中心静脉导管包 ”变更为“一次性使用中心静脉导管套件”。 2020-03-20 变更产品技术要求，详见技术要求变化对比表。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

按照静脉导管的结构及尺寸分为： ZJD-4Fr1-16Y、ZJD-4Fr1-20Y、ZJD-5Fr1-16Y、ZJD-5Fr1-20Y、ZJD-7Fr1-16Y、ZJD-7Fr1-20Y、ZJD-4Fr2-10Y、ZJD-4Fr2-16Y、ZJD-4Fr2-20Y、ZJD-5Fr2-10Y、ZJD-5Fr2-16Y、ZJD-5Fr2-20Y、ZJD-7Fr2-16Y、ZJD-7Fr2-20Y、ZJD-8Fr2-16Y、ZJD-8Fr2-20Y、ZJD-7Fr3-16Y、ZJD-7Fr3-20Y、 ZJD-8Fr3-16Y、ZJD-8Fr3-20Y ZJD-4Fr1-16Z、ZJD-4Fr1-20Z、ZJD-5Fr1-16Z、ZJD-5Fr1-20Z、ZJD-7Fr1-16Z、ZJD-7Fr1-20Z、ZJD-4Fr2-10Z、ZJD-4Fr2-16Z、ZJD-4Fr2-20Z、ZJD-5Fr2-10Z、ZJD-5Fr2-16Z、ZJD-5Fr2-20Z、ZJD-7Fr2-16Z、ZJD-7Fr2-20Z、ZJD-8Fr2-16Z、ZJD-8Fr2-20Z、ZJD-7Fr3-16Z、ZJD-7Fr3-20Z、ZJD-8Fr3-16Z、ZJD-8Fr3-20Z。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20183771533	ZJD-5Fr2-16Y	260.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20183771533	ZJD-4Fr2-10Y	260.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20183771533	ZJD-8Fr2-20Y	260.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20183771533	ZJD-7Fr3-20Y	437.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20183771533	ZJD-5Fr1-20Y	230.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20183771533	ZJD-7Fr1-20Y	120.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20183771533	ZJD-5Fr2-10Y	260.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20183771533	ZJD-7Fr1-20Y	230.0