肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

冀械注准20192400166

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

试剂1：肌酸脒基水解酶，40KU/L；肌氨酸氧化酶，7KU/L；抗坏血酸氧化酶，2KU/L；过氧化氢酶，100KU/L；N-乙基-N-丙磺基间甲苯胺(ESPMT)，0.47mmol/L。试剂2：肌酐胺基水解酶，400KU/L；过氧化物酶，50KU/L；4-氨基安替比林，2.95mmol/L。校准品：肌酐，三羟甲基氨基甲烷。质控品：肌酐，三羟甲基氨基甲烷。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼（委托生产）

型号规格：

试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL试剂1：1×60mL试剂2：1×20mL试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL试剂1：2×45mL试剂2：1×30mL试剂1：2×90mL试剂2：2×30mL试剂1：6×60mL试剂2：2×60mL试剂1：4×450mL试剂2：4×150mL校准品：1×0.5mL 1×1mL质控品：水平1：1×0.5mL 1×1mL水平2：1×0.5mL 1×1mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中密封避光保存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司受托企业统一社会信用代码： 91130101MA0ECBMW7P

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	冀械注准20192400166	试剂1:2×45ml 试剂2:2×15ml	137.7200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	冀械注准20192400166	试剂1:2×60ml 试剂2:2×20ml	183.6300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	冀械注准20192400166	试剂1:6×60ml 试剂2:2×60ml	550.9000