一次性使用直线型吻合器及组件-苏械注准20182080405-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182080405

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件由器械体和组件组成。器械体主要由抵钉座,支架板,外壳,击发手柄,闭合手柄和释放钮组成,组件主要由吻合钉、钉仓和推钉片组成。每把吻合器出厂时自带一个组件。根据外形的不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型式。每种型式吻合器及组件根据吻合长度可分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格;根据吻合钉高度,分为H和L两种规格。吻合钉采用TA2材料制成,抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成。产品经γ射线辐照后应无菌

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081429号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

FRL30L,FRL30H,FRLⅡ30L,FRLⅡ30H,FRLⅢ30L,FRLⅢ30H,FRL45L,FRL45H,FRLⅡ45L,FRLⅡ45H,FRLⅢ45L,FRLⅢ45H,FRL60L,FRL60H,FRLⅡ60L,FRLⅡ60H,FRLⅢ60L,FRLⅢ60H,FRL90L,FRL90H,FRLⅡ90L,FRLⅡ90H,FRLⅢ90L,FRLⅢ90H,FRLZ30L,FRLZ30H,FRLZ45L,FRLZ45H,FRLZ60L,FRLZ60H,FRLZ90L,FRLZ90H