肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

深圳泰乐德医疗有限公司

粤械注准20212401657

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

批准(备案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2026-12-01

结构及组成：

试剂1：缓冲液、TOOS、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、肌酸酶、胆酸钠、防腐剂；rn试剂2：缓冲液、肌酐酶、4-氨基-安替比林、过氧化物酶、防腐剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定血清或尿液样本中的肌酐（CRE）的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）

型号规格：

R1：40×180 μL，R2：40×60 μL；R1：90×180 μL，R2：90×60 μL；R1：40×180 μL，R2：40×60 μL，校准品：1×1 mL；R1：90×180 μL，R2：90×60 μL，校准品：1×1 mL；R1：1×9 mL，R2：1×3 mL ；R1：2×18 mL，R2：1×12 mL ；R1：2×36 mL，R2：2×12 mL ；R1：1×9 mL，R2：1×3 mL，校准品：1×1 mL；R1：2×18 ml，R2：1×12 ml，校准品：1×1 mL；R1：2×36 mL，R2：2×12 mL，校准品：1×1 mL

产品储存条件及有效期：

1.未开封的试剂在2～8℃避光保存，有效期为12个月。rn2.用后立即盖好盖子，避免交叉污染。rn3.已开封的试剂在2～8℃可保存28天，不可冰冻。rn4.产品生产日期及失效日期见产品包装。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20212401657	R1：2×36 mL，R2：2×12 mL，校准品：1×1 mL	134.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20212401657	R1：2×18 ml，R2：1×12 ml，校准品：1×1 mL	67.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20212401657	R1：1×9 mL，R2：1×3 mL，校准品：1×1 mL	16.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20212401657	R1：2×36 mL，R2：2×12 mL	134.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20212401657	R1：2×18 mL，R2：1×12 mL	67.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20212401657	R1：1×9 mL，R2：1×3 mL	16.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20212401657	R1：90×180 μL，R2：90×60 μL，校准品：1×1 mL	30.2400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20212401657	R1：40×180 μL，R2：40×60 μL，校准品：1×1 mL	13.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20212401657	R1：90×180 μL，R2：90×60 μL	30.2400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20212401657	R1：40×180 μL，R2：40×60 μL	13.4400