一次性使用无菌皮肤滚针-苏械注准20252201687-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌皮肤滚针

注册人名称：

扬州市正誉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252201687

注册人住所：

扬州市头桥镇红平村

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-08-27

结构及组成：

一次性使用无菌皮肤滚针按手柄装配形式不同分为固定式A-Ⅰ型和可拆卸式A-Ⅱ型。滚针由手柄、支架、滚轮(含不锈钢针)组成，滚轮的滚轮片可为3片、4片、5片、6片、7片、8片、9片。产品按不锈钢针尺寸(外径×露出长度)不同又分为 40 种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇红平村红桥十组12号

型号规格：

A-Ⅰ型、A-Ⅱ型；0.2×0.2mm、0.2×0.25mm、0.2×0.3mm、0.2×0.5mm、0.2×0.75mm、0.2×1.0mm、0.2×1.5mm、0.2×2.0mm、0.2×2.5mm、0.2×3.0mm、0.22×0.2mm、0.22×0.25mm、0.22×0.3mm、0.22×0.5mm、0.22×0.75mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.22×2.5mm、0.22×3.0mm、0.25×0.2mm、0.25×0.25mm、0.25×0.3mm、0.25×0.5mm、0.25×0.75mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm、0.25×2.5mm、0.25×3.0mm、0.3×0.2mm、0.3×0.25mm、0.3×0.3mm、0.3×0.5mm、0.3×0.75mm、0.3×1.0mm、0.3×1.5mm、0.3×2.0mm、0.3×2.5mm、0.3×3.0mm

管理类别：

Ⅱ