呼吸机-国械注准20173084444-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

北京易世恒电子技术有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20173084444

注册人住所：

北京市石景山区苹果园西小街19 号院1 号楼5 层502-1、502-2

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

呼吸机主机包含气路、电子系统、机械结构、显示器、内部电池。

适用范围：

该产品适用于ICU病房的重症治疗及呼吸内科和急诊科对呼衰病人的抢救与治疗。用于成人呼吸衰竭患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-29 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”。

生产地址：

北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层）；受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房。

型号规格：

SH300,SH320

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173544444延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。