不可吸收带线锚钉

国产失效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20193130507

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2019-07-10

有效期至：

2024-07-09

结构及组成：

该产品由锚钉、非吸收性外科缝线和插入器组成。锚钉材料由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成；非吸收性外科缝线由超高分子量聚乙烯制成；插入器与人体接触部分由符合YYT 0726-2009规定630不锈钢材料制成。锚钉表面经着色阳极氧化和微弧阳极氧化处理。灭菌包装。

适用范围：

适用于骨与软组织的连接与固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-09-25 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”。 2021-05-08 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130507	Φ2.0×7，3-0#×950，Φ3.5mm	1348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130507	Φ2.0×7，2-0#×950，Φ3.5mm	1348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130507	Φ2.0×7，3-0#×750，Φ3.5mm	1348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130507	Φ2.0×7，2-0#×750，Φ3.5mm	1348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130507	Φ2.0×7，2-0#×950，Φ3.5mm	1348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130507	Φ2.0×7，3-0#×950，Φ3.5mm	1348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130507	Φ2.0×7，2-0#×500，Φ3.5mm	1348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130507	Φ2.0×7，3-0#×500，Φ3.5mm	1348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130507	φ2.0×7，2-0#×750,φ3.5mm	1348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130507	φ1.3×4.0，3-0#×500,φ4.0mm	1226.0000