一次性使用直线型吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

苏械注准20172081514

注册人住所：

天宁区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号)

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

产品由吻合器和钉仓组件两部份组成,同一手术中可以使用多个钉仓组件,吻合器和钉仓组件均为单独包装,吻合器出厂时都配有同规格钉仓组件一只,产品无菌。吻合器主要由抵钉座、抵钉座夹板、击发手柄、活动手柄、复位按钮、钉仓组件等组成。吻合器分为四种缝合长度30mm、45mm、60mm、90mm。钉仓组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉等组成。钉仓组件分为两排钉和三排钉,钉高分:3.0mm、3.6mm、3.8mm、4.3mm、4.8mm。吻合钉采用Gr2材料制成,抵钉座、抵钉座夹板采用06Cr19Ni10材料制成,钉仓、推钉

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。本产品不适用于肺切除手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100002号。

生产地址：

天宁区郑陆镇和平工业集中区(恒安路8号)

型号规格：

吻合器:SZW-30C、SZW-30E、SZW-45C、SZW-45E、SZW-60C、SZW-60E、SZW-90C、SZW-90E、TZW-30L、TZW-30M、TZW-30H、TZW-45L、TZW-45M、TZW-45H、钉仓:SZW-30-3.8Z、SZW-30-4.8Z、SZW-45-3.8Z、SZW-45-4.8Z、SZW-60-3.8Z、SZW-60-4.8Z、SZW-90-3.8Z、SZW-90-4.8Z、TZW-30-3.0Z、TZW-30-3.6Z、TZW-30-4.3Z、TZW-

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第34批	一次性使用直线吻合器及吻合组件	苏械注准20172081514	TZW-45H	3500.0000
江西省+动态第34批	一次性使用直线吻合器及吻合组件	苏械注准20172081514	TZW-45L	3500.0000
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江西省+动态第34批	一次性使用直线吻合器及吻合组件	苏械注准20172081514	SZW-90E	3500.0000
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江西省+动态第34批	一次性使用直线吻合器及吻合组件	苏械注准20172081514	SZW-45C	3500.0000