一次性使用中心静脉导管包

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

国械注准20153032162

注册人住所：

江苏省扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2021-01-21

有效期至：

2026-01-20

结构及组成：

一次性使用中心静脉导管包由基本配置一次性使用中心静脉导管和选用配置一次性使用导引导丝、一次性经皮穿刺用针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、固定夹、蓝针管、Y形连接器、扩张管、输液接头（肝素帽）、消毒刷、灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用脱脂纱布叠片、缝合针（直针、弯针）线、创口贴、医用贴膜（医用愈肤膜）、吸塑药盒、吸塑托盘组成。所有组件均不含药物。各组件材质：中心静脉导管管体、延长管、联接件是聚氨酯（TT-2095A-B20），管座、穿刺针针座、针管保护套、扩张管、输液接头（肝素帽）、蓝针管的外壳、芯杆、吸塑药盒、吸塑托盘、注射器外壳、拉杆、注射针针座是聚丙烯，导丝、针管、手术刀片、钢管、注射针是06Cr19Ni10不锈钢材质，弹簧内芯、胶塞是天然橡胶，硅胶垫是硅胶，Y型连接器是聚乙烯，灭菌橡胶外科手套是天然橡胶胶乳，医用脱脂纱布叠片是纱布、手术巾、敷料巾是卫生薄型非织造布，消毒液刷柄、刀柄、外固定夹是ABS树脂，缝合线是天然真丝线，缝合针（直针、弯针）采用3r13不锈钢丝材料制成，内固定夹、联接件是软聚氯乙烯塑料（增塑剂为DEHP），医用贴膜（医用愈肤膜）是聚氨酯薄膜上涂覆粘合剂，创口贴里的胶布是弹性化纤织物，吸水垫是非织造布，保护膜是高密度聚乙烯，硅油是聚二甲基硅氧烷，粘合剂是乐泰3311紫外线固化胶，环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年。

适用范围：

本产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本、以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省扬州市头桥镇工业园

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153662162

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153032162	RJ-CVCQ 2-7F-300	238.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153032162	RJ-CVCQ 2-7F-200	204.0
新疆+阳光采购	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153032162	RJ-CVCQ 1-16Ga-200	144.77
江西省+动态第50批	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153032162	RJ-CVCQ2-11.5F-130	420.0000
江西省+动态第50批	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153032162	RJ-CVCQ2-12F-200	618.0000
江西省+动态第50批	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153032162	RJ-CVCQ2-11.5F-150	420.0000
江西省+动态第50批	一次性使用中心静脉导管包	国械注准20153032162	RJ-CVCQ2-11.5F-200	420.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套件	国械注准20153032162	RJ-CVCQ 1-16Ga-200	98.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套件	国械注准20153032162	RJ-CVCD 3-5.5F-130	340.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管套件	国械注准20153032162	RJ-CVCJ 3-7F-200	375.0000