肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20212400103

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L肌酸酶 150KU/L肌氨酸氧化酶 100KU/LDAOS 30mmol/LR2：磷酸盐缓冲液 50mmol/L肌酐酶 200KU/L过氧化物酶 100KU/L4-氨基安替比林 2.0g/L校准品（选配）：磷酸盐缓冲液、肌酐、牛血清白蛋白；质控品水平一、二（选配）：磷酸盐缓冲液、肌酐、牛血清白蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期20天；复溶后校准品、质控品，在2℃-8℃避光保存，有效期7天，在-20℃保存，有效期1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400103	R1:4×60ml R2:2×40ml	6400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400103	R1:2×30ml R2:1×20ml	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400103	R1:1×30ml R2:1×10ml	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400103	R1:1×18ml R2:1×6ml	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400103	12×60测试	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400103	R1:2×30ml R2:2×10ml	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400103	R1:2×45ml R2:2×15ml	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400103	R1:4×60ml R2:4×20ml	6400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400103	R1:2×60ml R2:2×20ml	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	皖械注准20212400103	R1:1×90ml R2:1×30ml	2400.0000