不可吸收带线锚钉

国产失效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

国械注准20193130587

注册人住所：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

该产品由锚钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，锚钉采用符合GBT13810中规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色；缝线有两种，白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线加聚丙烯单丝两种材料编织而成，聚丙烯单丝含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料；辅助工具中插入器杆采用符合YYT0726中规定的630号不锈钢材料制成，插入器手柄采用符合GBT12672规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于肩关节、肘关节、手腕关节、膝关节和足踝关节的骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧; 生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧;”变更为“注册人住所:张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号; 生产地址:张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号;”。

生产地址：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉（超高分子量聚乙烯）	国械注准20193130587	C03010107601002	5200.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉（超高分子量聚乙烯）	国械注准20193130587	C03010107601002	5500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130587	锚钉：2.8x8.8,一根2号白色超高分子量聚乙烯缝线和插入器	1192.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130587	锚钉：2.8×8.8,一根1号白色超高分子量聚乙烯缝线和插入器	1192.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130587	锚钉：5.0x15.8,一根2号白色超高分子量聚乙烯缝线、一根2号蓝白超高分子量聚乙烯缝线和插入器	1311.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130587	锚钉：2.8×8.8,一根2-0号白色超高分子量聚乙烯缝线、一根2-0号蓝白超高分子量聚乙烯缝线和插入器	1311.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130587	锚钉：3.5x13,一根2号白色超高分子量聚乙烯缝线、一根2号蓝白超高分子量聚乙烯缝线和插入器	1311.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130587	锚钉：2.0×6.7,一根2号白色超高分子量聚乙烯缝线、一根2号蓝白超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝缝线和插入器	1311.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130587	锚钉：2.0x6.7,一根3-0号白色超高分子量聚乙烯缝线、一根3-0号蓝白超高分子量聚乙烯缝线和插入器	1311.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130587	锚钉：2.0×6.7,一根3-0号白色超高分子量聚乙烯缝线、一根3-0号蓝白超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝缝线和插入器	1311.0000