呼吸机

国产有效注册第三类

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

国械注准20163081367

注册人住所：

淄博高新区政通路135号C座216室

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

呼吸机由主机、电源线组成。

适用范围：

临床用于成人患者提供机械通气和呼吸支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-16 “生产地址：淄博高新区政通路135号C座216室”变更为“生产地址：淄博高新区政通路135号C座216室、218室、221室、223室、032室”。

生产地址：

淄博高新区政通路135号C座216室

型号规格：

ZXH-600、ZXH-550

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163541367延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2021年6月11日同意更正产品型号规格，2021年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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