肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401945

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：三羟甲基氨基甲烷t80mmol/L、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐t60 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠t30mmol/L、过氧化物酶t2800KU/L、肌酸酶t4000U/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐t25mmol/L、肌氨酸氧化酶t150KU/L、抗坏血酸氧化酶t6000U/L；R2主要成分为：牛血清白蛋白t20mg/L、4-氨基安替比林t4mmol/L、肌酐酶t 3000U/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ;R1: 1×60ml，R2: 1×20ml;R1: 4×60ml，R2: 4×20ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172401945	R1：1×60ml；R2：1×20ml	720.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172401945	R1：4×60ml，R2：4×20ml	574.9100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172401945	R1: 1×30ml，R2: 1×10ml	71.8600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172401945	R1: 1×60ml，R2:1×20ml	143.7300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	粤械注准20172401945	R1: 1×30ml，R2: 1×10ml	360