不可吸收带线锚钉

国产失效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20193130290

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

不可吸收带线锚钉产品由插入器（手柄、插入杆）、锚钉、缝线组成。其中插入器手柄由聚甲醛材料制成；插入杆由符合YYT 0726标准规定的316不锈钢制成；锚钉由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金制成；缝线的材质为超高分子量聚乙烯（UHMWPE）。缝线表面无涂层。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为3年。

适用范围：

适用于骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-05-20 “生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B、四层B”。 2021-02-25 “生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B、四层B”变更为“生产地址：北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101”。 2020-05-09 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B”变更为“注册人住所:北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101”。 2022-04-29 产品结构组成变化，“有效期3年”改为“灭菌有效期5年”。产品技术要求变化，具体见产品技术要求变化对比表。 2022-02-16

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉-2	国械注准20193130290	锚钉直径：5.0mm；锚钉长度：16mm；缝线数量：D；缝线线号：2；缝线长度：1200mm	2790.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉-2	国械注准20193130290	锚钉直径：2.9mm；锚钉长度：12mm；缝线数量：S；缝线线号：2；缝线长度：1000mm	2790.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉-2	国械注准20193130290	锚钉直径：3.5mm；锚钉长度：13mm；缝线数量：D；缝线线号：2；缝线长度：900mm	5800.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉-2	国械注准20193130290	锚钉直径：3.5mm；锚钉长度：12mm；缝线数量：S；缝线线号：2；缝线长度：1200mm	2790.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉-2	国械注准20193130290	锚钉直径：5.0mm；锚钉长度：16mm；缝线数量：D；缝线线号：2；缝线长度：900mm	5800.0
新疆+阳光采购	不可吸收带线锚钉-1	国械注准20193130290	锚钉直径：2.0mm；锚钉长度：4mm；缝线数量：S；缝线线号：0；缝线长度：1000mm	5800.0
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130290	锚钉直径：2.0mm；锚钉长度：4mm；缝线数量：S；缝线线号：0；缝线长度：1000mm	995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130290	锚钉直径：2.0mm；锚钉长度：4mm；缝线数量：S；缝线线号：0；缝线长度：1200mm	995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130290	2.0×4,S,0,900,B	995.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不可吸收带线锚钉	国械注准20193130290	2.0×4,S,0,1000,B	995.0000