肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20192400133

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

试剂1(R1)：PIPES50.0mmol/L、肌酸酶30KU/L、肌氨酸氧化酶18KU/L。试剂2(R2)：PIPES50.0mmol/L、4AAP0.98mmol/L、过氧化物酶30KU/L、肌酐酶450KU/L。校准品：肌酸酐9.99mmol/L。

适用范围：

用于检测人体血清中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:15ml×1、R2:5ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:15ml×2、R2:5ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:45ml×1、R2:15ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:45ml×2、R2:30ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60m1×l、R2:20ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×2、R2:40ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:60ml×1、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:30ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×4、R2:40ml×2、校准品(选配)：1ml×1；R1:60ml×8、R2:40ml×4、校准品(选配)：1ml×1；R1:3000ml×1、R2:1000ml×1、校准品(选配)：1ml×1

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月。试剂开盖后可稳定30天。校准品开盖后可稳定4天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	辽械注准20192400133	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	1728.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	辽械注准20192400133	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	1728.00
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	辽械注准20192400133	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1	1728.0000