角膜塑形用硬性透气接触镜-国械注准20253161503-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜

注册人名称：

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253161503

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路9号

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。由甲基丙烯酸六氟异丙酯、甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧烷基)硅烷、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、1,3-二(甲基丙烯酰氧丙基)四(三甲基硅氧基)二甲硅醚、紫外线吸收剂及着色剂等制成，着蓝色、绿色，采用聚碳酸酯瓶包装。推荐更换周期1年。非灭菌产品。

适用范围：

该产品适用于满足以下条件，并且近视度数在-1.00D～-4.00D之内，顺规则散光不超过1.75D，逆规则散光不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正；对于近视度数在-4.00D～-6.00D之内，顺规则散光不超过1.75D，逆规则散光不超过1.50D的配戴者可在一定程度上暂时矫正视力，但矫正程度由患者角膜可变形程度决定，部分患者不能完全矫正。严格按照产品说明书使用。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼；北京市昌平区兴昌路9号院2号楼

型号规格：

NORW

管理类别：

Ⅲ