角膜塑形用硬性透气接触镜-国械注准20253161685-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜

注册人名称：

天津世纪康泰生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253161685

注册人住所：

天津开发区西区新兴路99号

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片材料为BOSTON XO(Hexafocon a)，由甲基丙烯酸六氟异丙酯、甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧烷基)硅烷、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸新戊二醇酯、a, ω-双-4-甲基丙烯酰基丁基五十亚甲基-二十五硅氧烷等共聚，添加紫外吸收剂和着色剂。镜片着蓝色、绿色。采用联排镜盒或包装瓶包装，推荐更换周期1年。产品以非灭菌状态提供，使用前需清洗消毒。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于满足说明书要求，并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内，散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。

生产地址：

天津开发区西区新兴路99号

型号规格：

KTOL

管理类别：

Ⅲ