肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-鲁械注准20162400330-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

山东博迈达生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162400330

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

主要组成成分：\\nR1：磷酸盐缓冲液（100mmoL）、过氧化氢酶(CAT)（5kU\\/L）、肌酸酶(CR)（24kU\\/L）、肌氨酸氧化酶(SOX)（11kU\\/L）、抗坏血酸氧化酶(ASOM)（2kU\\/L）、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOPS)（2mmoL\\/L）。\\nR2：磷酸盐缓冲液（100mmoL\\/L）、肌酐酶(CRN)（50kU\\/L）、过氧化物酶(POD)（3kU\\/L）、4-氨基安替比林(4-AAP)（2mmoL\\/L）、亚铁氰化钾（0.5mmoL\\/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中肌酐（CRE）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

R1:1×30mL R2:1×10mL；R1:2×30mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL；R1:2×60mL R2:2×20mL；R1:4×60mL R2:4×20mL；R1:3×80mL R2:4×20mL。

产品储存条件及有效期：

避光储存于2~8℃有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：