呼吸机-国械注准20243080919-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

深圳市安保医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243080919

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2029-05-15

结构及组成：

该产品由主机 (包括气路、电子系统、机械结构、显示器(G150xTN03.2)、二氧化碳模块(C600))、台车、支撑臂组成。

适用范围：

该产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境。用于对成人、小儿、婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持。该产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-24 注册人住所由深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302；生产地址由深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼;变更为：深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101；变更为：深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层

型号规格：

T10、T20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：