呼吸机-国食药监械(准)字2010第3541171号-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3541171号

注册人住所：

北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]

批准(备案)日期：

2010-11-08

有效期至：

2014-11-07

结构及组成：

产品由呼吸机主机及选配件组成,选配件为小车、湿化器、空气压缩机、空气及氧气管组成,湿化器和空气压缩机应有医疗器械注册证。通气模式有A/C、PCV、SIMV、SPONT、PSV,不同型号差异及具体技术指标见注册产品标准。

适用范围：

适用于ICU病房的重症治疗及其它科室对呼衰病人的抢救与治疗及医疗机构对患者进行呼吸支持,不用于新生儿。

产品标准编号：

YZB/国 3166-2010《呼吸机》

生产地址：

北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]北京市大兴区大兴工业开发区前高米店盛坊路南侧北京仪器仪表厂3号楼3-4层

型号规格：

Shangrila590、Shangrila580、Shangrila500