脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）-兵械注准20192400065-器械数据

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400065

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的脂肪酶的含量。\\r\\n脂肪酶是分子量为47000的糖蛋白。是甘油三酯的水解酶，可催化甘油三酯降解为甘油二酯最后形成甘油单酯及脂肪酸。脂肪酶具有高特异性和快速响应，当急性胰腺炎发作的4-8小时内，脂肪酶活力就会升高，24小时候后达到峰值。因此脂肪酶对于诊断胰腺疾病，如急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性期、阻塞性胰腺炎等有重要意义[1-3]。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"包装规格rn试剂1：1*60ml，试剂2：1*30mlrn试剂1：3*60ml，试剂2：3*20mlrn试剂1：1*60ml，试剂2：1*20mlrn试剂1：1*45ml，试剂2：1*15mlrn试剂1：1*18ml，试剂2：1*6mlrn选配：校准品 1*1ml 质控品（2水平）2*1ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。\\r\\n6. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：