一次性使用肛肠吻合器及附件

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件

注册人名称：

常州哈福医疗器械有限公司

苏械注准20202020994

注册人住所：

常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及附件由一次性使用肛肠吻合器和附件组成。一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、连接轴、钉仓套、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉和推钉片组成。附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、拨叉和镜芯组成。附件TST型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成。抵钉座、环形刀、连接轴采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓、推钉片、支撑套、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管采用PC材料制成，钉仓套、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、肛塞、窥视套、钩线棒、镜芯、拨叉采用ABS材料制成，吻合钉采用TA2G材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供齿状线上黏膜选择性切除用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-25注册人住所变更由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层”生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区星港路65-26号”变更为“常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层”

生产地址：

常州市金坛区长荡湖科技创业园科创路101-6-1号第三层

型号规格：

吻合器：HF-GC-32Ⅰ、HF-GC-32Ⅱ、HF-GC-32TST、HF-GC-34Ⅰ、HF-GC-34Ⅱ、HF-GC-34TST、HF-GC-36Ⅰ、HF-GC-36Ⅱ、HF-GC-36TST、附件：HF-GCF-Ⅰ32、HF-GCF-Ⅰ34、HF-GCF-Ⅰ36、HF-GCF-Ⅱ32、HF-GCF-Ⅱ34、HF-GCF-Ⅱ36、HF-GCF-TST32、HF-GCF-TST34、HF-GCF-TST36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020994”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020994	HF-GC-34TST	2950.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020994	HF-GC-36TST	2950.0
新疆+阳光采购	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020994	HF-GC-32TST	2950.0
江西省+动态第55批	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020994	HF-GC-32TST	2950.0000
江西省+动态第55批	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020994	HF-GC-34TST	2950.0000
江西省+动态第55批	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020994	HF-GC-36TST	2950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020994	HF-GC-36TST	2950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器及附件	苏械注准20202020994	HF-GC-32TST	2950.0000