不可吸收带线锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带线锚钉

注册人名称：

安徽贝科邦生物科技有限公司

国械注准20233131130

注册人住所：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3#厂房D区3层

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

不可吸收带线锚钉由锚钉、缝线（缝线带针或不带针）、插入器组成。锚钉由符合GB\\/T 13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。缝线采用超高分子量聚乙烯材料制成，缝线表面无涂层，颜色分为：白色和混色(白色+蓝色)，白色未染色，蓝色染料为21CFR73.1015的钴铬蓝。缝合针由符合YY\\/T 0294.1中规定的40Cr13材料制成。插入杆头部由符合YY\\/T 0294.1标准的05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，杆部由符合YY\\/T 0294.1标准的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。产品无菌状态交付，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

产品适用于肩、膝、足\\/踝、肘、手\\/腕关节手术中骨与软组织的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3#厂房D区3层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131130	17×5.5 155mm插入器 #2两根950mm缝线(白色、混色)不带针	14000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131130	13×3.5 155mm插入器 #0两根750mm缝线(白色、混色)带针	14000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131130	15×5.0 155mm插入器 #2两根950mm缝线(白色、混色)不带针	14000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131130	11.5×2.8 155mm插入器一根#2混色950mm缝线不带针	14000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131130	17×5.5 155mm插入器 #2三根950mm缝线(白色、混色)不带针	14000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131130	4×2.2 80mm插入器一根#2-0混色650mm缝线带针	14000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131130	11.5×2.8 155mm插入器一根#2混色750mm缝线带针	14000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131130	11.5×2.8 155mm插入器一根#2白色750mm缝线带针	14000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131130	11.5×2.8 246mm插入器一根#2白色950mm缝线不带针	14000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	不可吸收带线锚钉	国械注准20233131130	4×2.2 80mm插入器一根#2-0白色650mm缝线不带针	14000