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一次性使用直线型吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20182080622

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器及组件根据切口的闭合长度(30mm、45mm、60mm、75mm、90mm)、结构(A/B/C)、吻合钉高度(H/L)不同分为若干规格。A型为固定式,主要由缝合钉、抵钉座、组件、隔板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、复位钮组成,B型为双活动手柄固定式,主要由缝合钉、抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄,推钉手柄,限位手柄、复位钮组成,C型为可调式,主要由缝合钉、抵钉座、组件、定位针、抵钉座夹板,固定手柄、推钉手柄、保险、调节螺母组成。吻合钉采用TA1或TA2制成,抵钉座采用1

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080374号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100011号。

生产地址：

常州市新北区天山路20号

型号规格：

RYF(A/B/C)-30(H/L)、RYF(A/B/C)-45(H/L)、RYF(A/B/C)-60(H/L)、RYF(A/B/C)-75(H/L)、RYF(A/B/C)-90(H/L);RYFZ(A/B/C)-30(H/L)、RYFZ(A/B/C)-45(H/L)、RYFZ(A/B/C)-60(H/L)、RYFZ(A/B/C)-75(H/L)、RYFZ(A/B/C)-90(H/L)包装规格:吸塑包装:1把/盒;运输包装:10把/箱。