导管鞘组-沪械注准20252030229-器械数据

产品名称：

导管鞘组

注册人名称：

上海翰凌医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252030229

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号

批准(备案)日期：

2025-06-03

有效期至：

2030-06-02

结构及组成：

导管鞘组由导管鞘(鞘管座、鞘管)、扩张器(扩张器手柄、扩张器主体)组成。鞘管为三层结构，外层为嵌段聚醚酰胺弹性体和硫酸钡，内层为聚四氟乙烯，中间层为304不锈钢编织网。鞘管座由聚碳酸酯和硅胶制成。扩张器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，扩张器主体由聚乙烯和硫酸钡制成。导管鞘鞘管有效长度范围的外表面涂覆亲水涂层，亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮材料制成。

适用范围：

适用于建立有助于血管内器械的经皮进入通道。

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号1幢1层C区

型号规格：

VS09015、VS10015、VS12015、VS14015、VS16015、VS18015、VS19015、VS20015、VS21015、VS22015、VS23015、VS24015、VS25015、VS26015、VS27015、VS28015、VS29015、VS30015、VS09025、VS10025、VS12025、VS14025、VS16025、VS18025、VS19025、VS20025、VS21025、VS22025、VS23025、VS24025、VS25025、VS26025、VS27025、VS28025、VS29025、VS30025、VS09035、VS10035、VS12035、VS14035、VS16035、VS18035、VS19035、VS20035、VS21035、VS22035、VS23035、VS24035、VS25035、VS26035、VS27035、VS28035、VS29035、VS30035、VS09045、VS10045、VS12045、VS14045、VS16045、VS18045、VS19045、VS20045、VS21045、VS22045、VS23045、VS24045、VS25045、VS26045、VS27045、VS28045、VS29045、VS30045、VS09065、VS10065、VS12065、VS14065、VS16065、VS18065、VS19065、VS20065、VS21065、VS22065、VS23065、VS24065、VS25065、VS26065、VS27065、VS28065、VS29065、VS30065

管理类别：

Ⅱ