肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20182400243

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

结构及组成：

试剂1（液体）：肌酸酶，60U/mL；肌氨酸氧化酶，15U/mL；N-乙基-N-（3-甲苯）-N-琥珀酰乙二胺(EMSE)，1.4mmol/L；Good’s缓冲液（pH7.7），50 mmol/L；试剂2（液体）：过氧化物酶，30U/mL；肌酐酶，310U/mL；4-氨基安替比林（4-AA），2.5mmol/L；Good’s缓冲液（pH7.7），50 mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

720测试/盒（试剂1 :3×54mL；试剂2: 3×19mL）1060测试/盒（试剂1: 3×78mL；试剂2: 3×26mL）

产品储存条件及有效期：

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期为12个

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20182400243	1700测试\|盒	849.4900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20182400243	680测试\|盒	339.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20182400243	340测试\|盒	169.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20182400243	720测试\|盒	359.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20182400243	1060测试\|盒	529.6800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20182400243	720测试/盒（试剂1:3×54mL 试剂2:3×19mL）	5256
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20182400243	1060测试/盒（试剂1:3×78mL 试剂2:3×26mL）	7488